河内医科大学研发 “低成本乙肝检测试剂盒”,准确率 97%,成本仅 1.2 美元
河内讯(记者 Nguyễn Văn Long)12 月 12 日,河内医科大学(Đại học Y Dược Hà Nội)临床诊断学院
“热带病检测团队” 发布研发成果 ——“VietBio-HBV 乙肝快速检测试剂盒”,该试剂盒采用 “胶体金免疫层析法”,仅需 1 滴血、15
分钟即可完成乙肝表面抗原检测,准确率达 97%,单份成本仅 4 万越南盾(约合 1.2 美元),较进口试剂盒降低
65%,无需专业实验室设备,已通过越南药品管理局(DAV)认证,计划 2025 年在越南 63 个省的基层卫生所推广。
研发团队负责人、检验医学教授 Trần Thị Mai 介绍,技术核心突破在于 “本土抗体研发”:从越南乙肝康复者血浆中提取特异性抗体,替代进口抗体,大幅降低成本;试剂盒设计为 “颜色对比式”,医护人员通过红线数量即可判断结果(1 条红线为阴性,2 条为阳性),适配基层医疗水平。“以前基层卫生所检测乙肝要送样本到省会,等 3 天出结果,现在当场就能测,早诊早治率提升了 40%。” 河内市东英县卫生所医生 Lê Thị Mai 反馈,试点 1 个月已为 800 余名村民完成检测。
目前团队已与河内本土医疗企业 MedTech Vietnam 合作量产,月产能达 100 万份;编制《基层乙肝检测操作手册》,用越南语、苗语、岱语等多语言标注步骤,培训 2000 名乡村医生。Trần Thị Mai 教授透露,下一步计划研发 “乙肝 + 丙肝联合检测试剂盒”,应对越南常见的病毒性肝炎共感染问题。
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